潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場所，根據(jù)潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級，30萬級等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級，6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度，需要由的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測并出具報(bào)告

檢測范圍:

潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項(xiàng)目:

潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計(jì)，風(fēng)速儀，風(fēng)量置，噪音計(jì)，照度計(jì)，溫濕度計(jì)等

檢測標(biāo)準(zhǔn):

1《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

2《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002

3《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

4《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010

5《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

CMA計(jì)量認(rèn)證.它是根據(jù)中華人民共和國計(jì)量法的規(guī)定，由省級以上人民政府計(jì)量行政部門對檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種**的認(rèn)證及評價(jià)。這種認(rèn)證對象是所有對社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測站、**預(yù)防控制中心等等。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指機(jī)構(gòu)正式承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室從事某項(xiàng)特定任務(wù)的能力的程序。所謂機(jī)構(gòu)在我國即為中國合格評定國家委員會(huì)(ChinaNational Accreditation Service for ConformityAssessment，簡稱CNAS);所謂正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)可從事某項(xiàng)活動(dòng)。由于CNAS已加入亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)，所以經(jīng)過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，其檢測數(shù)據(jù)即得到亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議(APLAC-MRA)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織相互承認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)成員國(地區(qū))的承認(rèn)。